科威特BSE/TSE证书

在中国不算医疗器械的产品在科威特算是医疗器械吗？科威特BSE是什么？科威特客户要求我们提供BSE证书给他们 科威特BSE认证加签

从2023年开始，科威特就将很多种产品列为管制类，像在中国非医疗器械的冲牙器，电动牙刷，美容仪器这些，在中国是不算医疗器械的，但是科威特将以上这些产品都列为医疗器械，所以在中国出口这些产品到科威特的时候，科威特进口商就需要按要求去先做科威特FDA注册，完成注册之后拿到许可之后才可以进口货物，并且在科威特市场上销售；

科威特BSE是什么？科威特BSE和TSE有什么区别？
天永实业（深圳）有限公司回答：BSE和TSE其实一份文件，是可以做成一份的，中文是疯牛病证书，简单来讲就是出口商或者是生产商出具BSE以此来声明货物产品里不含有疯牛病病毒；

科威特BSE认证是什么？科威特BSE做科威特使馆认证加签？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个是因为科威特那边要求企业自己出具的BSE，无法证明其真实性和有效性，所以要求出口商将这份BSE送到科威特的驻中国领事馆去做认证加签，让他们的领事馆来认证这份BSE文件，以此证明其真实性和有效性；

科威特FDA注册除了BSE还要什么文件吗？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个就要看科威特进口商自己的要求了，正常FDA所需资料如下
1，BSE/TSE
2，工厂的生产许可证
3，自由销售证明书
4，工厂的资质证书，比如ISO，或者是GMPC这些
5，出口商出具给进口商的授权书LOA
需要注意的是，以上这些文件，都是需要做科威特使馆认证的，只有经过科威特使馆认证的文件才可以在科威特那边使用；

自由销售证书科威特使馆认证 CFS科威特使馆认证 GMP证书科威特认证 
如果是还有其他的问题或者是需要办理自由销售或者是科威特使馆认证可联系我司客服人员；