医疗器械越南FSC认证

作者:天永实业(深圳)有限公司 日期:2024-07-24 浏览:
越南进口医疗器械要CFS  医疗器械CFS是什么?越南客户要FSC证书 
如果是出口医疗器械到越南需要做什么资料文件给越南客户吗?

天永实业(深圳)有限公司回答:很多中国医疗器械厂商或者是贸易商想把自己公司的医疗器械出口到越南,但是医疗器械这类产品在每个国家都是受管制类产品,不允许随便进口,如果要进口就需先完成FDA注册工作,拿到FDA注册许可之后才可以进口,那么做FDA注册就需要中国的生产商或者是出口商给他们提供相关的资料才能注册的下来;

医疗器械FSC是什么?
天永实业(深圳)有限公司回答:FSC,也叫CFS,这是英文的简称,在中国就是医疗器械出口销售证明,用来证明医疗器械的合格性,也相当于医疗器械的资质证书;

为什么越南客户要FSC?
天永实业(深圳)有限公司回答:这个是因为是他们的FDA注册的时候需要,也不只是FDA注册的时候需要,在货物进行清关的时候也需要FSC;

越南FSC要怎么做?
天永实业(深圳)有限公司回答:这个要先看产品,如果是医疗器械,那么医疗器械就是由食品药品监督管理局来出具FSC,如果说工厂没没有资质,或者是产品不归食品药品监督管理局管,出具不了FSC的话也可以找其他第三方机构出具FSC;

越南FDA注册要什么资料?
天永实业(深圳)有限公司回答:正常就是FSC+LOA,不过这2份文件要做越南使馆认证才可以在越南使用;

越南FSC使馆认证 LOA授权书越南使馆认证,LOA使馆认证
如果还有其他的问题或者是需要办理越南FSC可以联系我司客服人员
越南FSC


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