美容仪器算医疗器械吗？

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很多做美容仪器的工厂或者是贸易商最近出口的时候都会遇到的问题，就是客户找工厂和出口商要求提供医疗器械的FSC或者是CFS，都是一个意思，这个FSC只有医疗器械才需要，但是美容仪器又不算是医疗器械，所以没办法出具医疗器械的CFS，但是国外那边说美容仪器在他们国家属于医疗器械，所以要按照医疗器械做FDA注册；
如果是在出口的时候遇到这个问题要怎么处理呢？怎么做资料给进口商？

天永实业（深圳）有限公司回答：美容仪器在中国确实是不算医疗器械，但是如果是激光类的就另算，因为激光类从2024年4月1号开始就算三类医疗器械，是属于医疗器械的；不过不管什么产品，医疗器械在国外都是属于医疗器械的，所以国外要求提供医疗器械CFS这个也是属于正常的；

美容仪器在中国不属于医疗器械，在国外属于医疗器械那么怎么做CFS？
天永实业（深圳）有限公司回答：如果说工厂资质齐全，在当地的食品药品监督管理局有医疗器械的生产许可证和医疗器械的产品注册证，那么就可以到当地的食品药品监督管理局去为美容仪器申请CFS，让当地的药监局来出具；

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如果说工厂没有资质，或者说是产品当地药监局归类不在医疗器械，这种情况就可以选择找其他的第三方机构来出具CFS；
如果是需要办理美容仪器CFS或者是还有其他的问题可以联系我司客服人员；