厄瓜多尔医疗器械注册要什么资料？

厄瓜多尔进口医疗器械要什么资料？准备发医疗器械到厄瓜多尔 ，但是不知道厄瓜多尔对医疗器械有什么要求，厄瓜多尔客户也没要求我们提供什么文件给他们？但是医疗器械出口应该比较严格吧？需不需要做什么资料给客户那边清关？

天永实业（深圳）有限公司回答：医疗器械产品不管在哪个国家都是比较严格的，都是受到管制类的，而厄瓜多尔这个国家也是，他们对医疗器械产品也是有着管控的，厄瓜多尔的进口商在进口医疗器械之前，必须到当地的FDA去做进口注册，拿到进口许可之后才可以进口医疗器械，不然医疗器械是没办法进行清关提货的，会拒绝入境；

厄瓜多尔进口医疗器械注册要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：正常来讲，需要中国的生产商出口商提供的资料如下；
1，CFS证书，也叫FSC，中文就是自由销售证书
2，LOA授权书，是一份授权书文件，中国的出口商生产商授权给厄瓜多尔进口商在厄瓜多尔市场上销售使用这批产品的权限；
3，GMP证书，或者是其他资质证书，用来证明工厂的资质；
正常需要中国出口商提供的资料就是这些了，不过要注意的就是，以上这3份文件需要做厄瓜多尔驻华使馆的认证，或者是厄瓜多尔海牙认证才可以；只有经过认证的文件才可以在厄瓜多尔使用，如果没有做厄瓜多尔使馆认证，那么这些文件是没办法在厄瓜多尔那边使用的；

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厄瓜多尔使馆认证要怎么做？
天永实业（深圳）有限公司回答：我司可以办理厄瓜多尔使馆认证或者是厄瓜多尔海牙认证，如果是需要办理或者是有其他的问题可以联系我司客服人员；