越南进口医疗器械注册要什么资料?
作者:天永实业(深圳)有限公司 日期:2024-04-17 浏览:
越南医疗器械注册要什么资料?进口越南医疗器械注册办理流程详解:
越南医疗器械进口要做什么资料吗?很多越南客户来找中国的出口商索要资料,因为和中国的出口商采购了一批医疗器械物资,但是现在发货之前越南进口商找中国出口商要一下资料文件,让他们先提供,这个是为什么?
天永实业(深圳)有限公司回答:因为医疗器械在越南那边是受到管制的,不是随随便便进口,在进口之前需要越南的进口商去越南的FDA,也就是药监局去做进口注册,然后拿到进口许可证才可以进口,如果没有拿到进口许可证,货物到港的时候也是没办法进行清关的;
而他们找中国出口商要的资料文件,就是用来做进口注册用的;
越南进口FDA注册要什么资料?
天永实业(深圳)有限公司回答:这个和进口的产品以及越南进口商的资质关系也有挂钩,医疗器械这类产品管控会严格一些,正常要的资料比较多;
1,CFS证书,也叫FSC,中文是自由销售证书
2,LOA授权书,这份是中国出口商出具给越南进口商用来做在越南市场进行销售和使用产品的权限;
3,COW质保函,这份属于产品的质量保证书,出口商来声明对产品的质量的声明和售后服务的保证;
正常所需资料就是这些,一个产品准备一套资料;
越南FDA注册要怎么做?
天永实业(深圳)有限公司回答:这个是需要越南进口商那边去做的,不是 中国出口商这边做的,中国这边主要就是配合进口商,按照他的要求提供文件给他们就可以了;
CFS证书越南使馆认证 FSC越南使馆认证 LOA越南使馆认证 授权书越南使馆认证
如果是需要办理FDA注册资料认证,或者是还有其他的问题可以联系我司;