厄瓜多尔进口医疗器械要什么资料？

厄瓜多尔进口医疗器械要做什么？出口医疗器械到厄瓜多尔要做什么资料文件？厄瓜多尔进口注册流程详解：
医疗器械产品无论在哪个国家都是管控物品，所以不会给随随便便进口出口，如果是中国的出口商想把医疗器械出口到厄瓜多尔，那么就必须需要厄瓜多尔那边有一个进口商来进口，并且这个进口商还要具备医疗器械经营资质才可以；

什么是厄瓜多尔进口注册？
天永实业（深圳）有限公司：厄瓜多尔进口医疗器械之前要先到当地的FDA去做进口注册，FDA也就是中国的药监局，厄瓜多尔的进口商需要去当地的药监局先去注册要进口的这个产品信息，然后取得进口许可证之后才可以进口；

厄瓜多尔进口注册要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个需要确认是什么产品以及国外进口商的自己本身的清关实力也有挂钩，不是一概而论的；
正常厄瓜多尔进口注册做的比较多的文件有
1，CFS证书，或者是叫FSC，都是一个意思，中文是自由销售证明
2，LOA授权书，出口商出具给进口商的授权书，授权书进口商在厄瓜多尔市场上可以去销售和使用产品的权限；
3，产品质量证书，比如ISO证书，或者是GMP证书，CE证书等等；只要是国际标准的质量体系证书都可以接受；
4，产品的检测报告
5，产品的原材料信息
6，出口商和进口商的合同
7，产品生产明细
需要注意的是自由销售证书需要做厄瓜多尔驻中国大使馆认证 CFS厄瓜多尔使馆认证 FSC厄瓜多尔领事馆认证
LOA授权书厄瓜多尔认证
简单来说，就是自由销售证书和LOA授权书这2份文件需要做厄瓜多尔驻中国大使馆的认证加签，让他们自己国家的领事馆来认证这2份文件之后这2份文件才可以在厄瓜多尔那边使用；如果自由销售证书没有做厄瓜多尔使馆认证，那这份文件在当地是用不了，他们不承认的
如果是需要办理自由销售证明或者是厄瓜多尔使馆认证可以咨询
厄瓜多尔使馆认证样本：