厄瓜多尔医疗器械注册要什么资料？

出口医疗器械到厄瓜多尔要什么资料？厄瓜多尔注册医疗器械 厄瓜多尔FDA注册办理流程详解：
想把医疗器械出口到厄瓜多尔这个国家，在出口之前，就需要厄瓜多尔的进口商到他们当地的FDA去申请许可证，也可以说是在注册这个产品，因为医疗器械不比其他产品，几乎在每个国家都是受到管制的，所以如果厄瓜多尔的进口商想要进口医疗器械产品，没有先做FDA注册，那么他们是无法进口的，就算货物到了港口，也没办法完成清关提货这个流程，也没办法在厄瓜多尔市场上进行销售；

厄瓜多尔进口医疗器械要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：厄瓜多尔进口医疗器械所需资料如下
1，FSC证书，也叫CFS证书，中文是医疗器械自由销售证明书
2，LOA授权书，一份授权文件，由出口商授权给进口商在厄瓜多尔市场销售使用产品的权限；
3，GMP证书，产品的质量体系证书
4，ISO13485，ISO体系证书；
正常所需资料如上，具体按进口商的要求为准；

其中FSC证书要做厄瓜多尔使馆认证加签才可以，单纯出具的FSC厄瓜多尔那边是不接受的，也不给予使用；
包括LOA授权书也是需要做厄瓜多尔使馆认证；
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