越南注册医疗器械要什么资料

如果想把医疗器械卖到越南要怎么做？越南进口医疗器械很麻烦吗？越南进口医疗器械要什么资料？
现在很多医疗器械供应商想要把自己的产品卖到越南这个国家，但是医疗器械这种产品不比普通产品，每一个国家对于医疗器械的管制都是比较严格的，并不是说让是随随便便进口的，而越南对于医疗器械的管制就是需要进口商有相对应的资质，然后到越南的FDA去做进口注册，取得进口许可证之后才可以进口医疗器械，如果没有进口许可证，以及做进口注册的话，就算货物产品以及到港也无法清关，就算是走了灰清清关提货，那么也无法在越南市场上去销售；

越南进口注册医疗器械要什么资料？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个需要先找到一个越南的进口商（这个是必须的，如果还没有越南的进口商的话就没办法说后续），进口商需要有医疗器械的经营资质，然后到当地FDA申请进口许可证和备案产品；
一般备案所需资料如下：
1，生产商的营业执照
2，生产商的生产许可证
3，ISO13485
4，CFS（自由销售证书，需做越南使馆认证）
5，LOA（授权书，需做越南使馆认证）
其他的则按照进口商的要求为准，按越南进口商的清关实力和进口的产品要求会有所不同；

越南CFS做使馆认证 越南LOA做使馆认证 
天永实业（深圳）有限公司回答：因为这2份文件比较特殊，所以要求这2份文件需要做越南驻中国的大使馆认证加签，由他们自己国家的领事馆在这2份文件上面盖章签名，证明这2份文件的真实性；有了使馆的印章国外那边才承认这2份文件给予使用；
如果是办理越南自由销售证书，或者是需要办理越南使馆认证，都可以联系我司，也可以加急越南使馆认证
越南使馆认证样本：