厄瓜多尔医疗器械自由销售证书

想出口医疗器械到厄瓜多尔要做什么资料？出口厄瓜多尔要准备什么？
2023年想要出口一批医疗器械到厄瓜多尔，或者说是厄瓜多尔有个客户想要采购我们的产品，但是我们的产品在厄瓜多尔国内属于医疗器械，要求按照医疗器械进口，那么厄瓜多尔进口医疗器械要什么资料呢？在这里带各位了解一下厄瓜多尔进口医疗器械所需资料：
天永实业（深圳）有限公司解答：
1，医疗器械自由销售证书，英文是CFS/FSC，2种都是指自由销售，并且需要做厄瓜多尔驻中国大使馆认证加签；
2，授权书（指的是出口商授权给进口商在厄瓜多尔市场去使用他们的产品和商标，如果涉及到品牌商标就还得另外出具商标授权书）
3，医疗器械的检测报告
4，医疗器械的质量证书
5，ISO13485
6，产品的介绍书

厄瓜多尔的进口商需要提供这些资料给当地的FDA，然后做FDA注册，拿到进口许可证之后才可以进口货物，如果厄瓜多尔进口商没有做进口注册，那么就算货物到港了厄瓜多尔港口也无法进行清关，更别说在厄瓜多尔市场上销售使用产品了；

厄瓜多尔自由销售证书要怎么做？
天永实业（深圳）有限公司回答：这个需要看进口商的要求，因为现在厄瓜多尔的进口商都是要求自由销售证书由第三方出具，也就是中国的卫生部或者是食品药品监督管理局来出具自由销售证书，然后再将这份自由销售证书去做厄瓜多尔驻华大使馆认证加签，由他们的领事馆来认证这份自由销售证书号才可以在厄瓜多尔使用；

如果是需要了解厄瓜多尔自由销售证书或者是厄瓜多尔使馆认证可以联系我司；
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