医疗器械类的自由销售证明书怎么申请

作者：总管理员 日期：2018-12-24 浏览：

医疗器械自由销售证明书怎么申请？

在中国能够签发自由销售证书的机构大致分2种：

一、中国贸易促进委员会（也简称“贸促会”英文名称CCPIT）来签发出具自由销售证书；

贸促会签发自由销售证书对于产品行业来说，在国内并没有特别要求的颁发机构，简单来说就是国外收货人客人对自由销售证书的要求没有现在，对于产品没有指定要求，能够接受出口商自己书写的自由销售证明书并加盖公章而通过贸促会来认证文件上面的印章的真实性和有效性之后，做成商事证明书的形式，使得该自由销售证书具有一定的有效性和权威性的文件即称之为“自由销售证明贸促会认证”或者“自由销售证明书商会认证”。

二、由主管当局颁发，如视产品而定，如卫\生部、药\监局，农业局，食品药品监督管理局等等。

由主管当局颁发的自由销售证明书，其产品一般都是食品类,医\疗器\械类，或者是关系到动物及人身安全的产品，因此这些都需要在在国家食品\药\品监督管理局有进行注册跟备案才能够进行申请自由销售证明书。

三、由欧盟主管当局出具给当地授权代表，如英国药\监\局、荷兰药\监\局等各国的药\监\局。

这种自由销售证明书的颁发。各类制造商贸易公司均可申请，指定欧盟授权代表，一类的完整MHRA注册，I*以上产品获得公告机构CE证书。

自由销售证明书申请流程：

首先在申请自由销售证明书之前需要先跟国外客户确认证书的样本，他们是认可由贸促会签发的自由销售证书还是我们国药/监局的自由销售证书呢，或者还是欧盟主管机构出具的自由销售证书。进而再跟国外客人确认是否需要做该国家驻华使馆认证。

之后取得有出口商自己编写的自由销售证书或者是主管机构出具的自由销售证书（出口销售证明书）后，国外客人确认需要自由销售证书进行使馆认证，那么一般要经过商会（贸促会）认证，然后进行外交部加签，继而将自由销售证书目的使用国驻该国大使馆的认证盖，章后才能使用。

自由销售证书申请需要提供上面资料？

一般来说自由销售证书通常都是由货物的生产商，也就是工厂申请比较多，因此需要提供的资料有：

1、自由销售证书正本（若是公司自己出具编写的自由销售证明书则是一式两份盖章）；

2、公司营业执照复印件；

3、生产许可证复印件；